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Justin Rodriguez

• Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems ist eine wichtige strategische Entscheidung für eine Organisation, diese Entscheidung kann helfen, die Gesamtleistung des Unternehmens zu steigern und eine gute Basis für nachhaltige Entwicklungsarbeiten bereitzustellen (ISO9001, 2015). Die ISO 9001 ist ein weltweit anerkannter Standard für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen. Am 15.09.2015 ist die neue ISO 9001:2015 erschienen, sie Iöst die ISO 9001:2008 ab. Die derzeit nach ISO 9001:2008 ausgestellten Zertifikate sind noch bis 14.09.2018 gültig. Ab dann müssen sich die Organisationen nach der neuen ISO Norm zertifizieren lassen. Das Konzept der neuen ISO 9001:2015 beruht auf der High-Level-Structure für Managementnormen und orientiert sich am PDCA – Zyklus. In dieser Arbeit behandelt der Autor die Thematik der ISO 9001:2015 Zertifizierung der Steiermärkischen Krankenanstaltengesellschaft, Abteilung KMS. Zum aktuellen Zeitpunkt ist die Abteilung KMS nach der ISO 9001:2008 zertifiziert. Der Autor arbeitete die fehlenden Nachweise zur erfolgreichen Zertifizierung nach ISO 9001:2015 aus und führte anschließend eine Befragung zur Sinnhaftigkeit der Nachweise durch. In einer anonymen Befragung wurden Mitarbeiter der Abteilung KMS, mit Qualitätsmanagementaufgaben und Qualitätsmanagementerfahrung, befragt wie sinnvoll sie die neuen Anforderungen der ISO 9001:2015 und die ausgearbeiteten Nachweise empfinden. Die Befragten wussten nicht, dass es sich bei der Befragung um die ISO 9001 Nachweise handelt. Nicht sinnvolle, wenig sinnvolle, optionale und notwendige Nachweise wurden somit für die Abteilung erkannt und die Sinnhaftigkeit der Revision in Frage gestellt. Die Befragung hat gezeigt, dass die neuen Anforderungen der ISO 9001 eine Qualitätssteigerung bringen können und die Revision somit ihren Sinn erfüllt hat. Fehlende Nachweise, der Abteilung KMS, für die Zertifizierung nach der neuen Norm wurden bearbeitet und Einführungsvorschläge gegeben. Am Beispiel der Einführung eines Projektportfoliomanagements wurden die Verbesserungen deutlich gemacht. Am Ende vergleicht der Autor die ISO 9001:2015 mit der EN 15224, welche eine Gesundheitsspezifische Norm darstellt.
• The implementation of a quality management system is an important strategic decision for an organisation. This decision can help the organisation to improve their overall performance and to build a basis for providing sustainable development work. The ISO 9001 is a worldwide known and approved standard for a quality management system certification. The new ISO 9001:2015 was published on the 15th of September 2015, it replaces the ISO 9001:2008. Certificates given for the ISO 9001:2008 are valid until the 14th of September 2018 afterwards organisations need to get certified based on the new ISO 9001. The new standard is based on the so called High-Level-Structure for management standards and is oriented on the PDCA – Circle. This thesis deals with the topic of the ISO 9001:2015 certification in the styrian hospital organisation in the department for hospital management and service. At the time the department is certified with the ISO 9001:2008. This thesis explores the evidence missing for the successful certification in accordance with ISO 9001:2015. After this investigation, an anonymous survey was conducted of the employees of the KMS (Hospital Management & Service) department. Employees who are responsible for various quality management tasks in the department were asked how they perceived the new requirements of ISO 9001:2015 and the results obtained, without being informed that the survey was about the ISO 9001 standard. The survey identified proofs that were not useful, of little meaning, optional or necessary, and the overall usefulness of the ISO 9001 revision was called into question. The survey demonstrated that the new ISO 9001 requirements can lead to a quality increase. Evidence missing from the KMS department for successful certification under the new standard was identified, and initial proposals were issued. At the end the author compares the ISO 9001:2015 standard to the EN 15224 which is a healthcare specific standard.