Open Access

Marlene Baumgartner-Tösch

• In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Digitalisierung nahezu jeden Bereich des täglichen Lebens erreicht und den gesamten Ansatz der Technologieintegration verändert. Prozesse in der Pharmaindustrie profitieren von den Vorteilen von eHealth (engl. electronic health), indem sie durch die Nutzung digitaler Synergien effizienter und kostengünstiger eingesetzt werden können. Trotz fortschreitender Digitalisierung gibt es weiterhin papierbasierte Verfahren, die durch die Migration in einen elektronischen Prozess produktiver werden können. Das Ziel dieser Masterarbeit ist es aufzuzeigen, wie ein auf Papierformularen basierender Prozess unter Einhaltung aller gesundheitsbezogenen Anforderungen und Vorschriften durch die Digitalisierung verbessert werden kann. BioLife Plasmazentrum ist ein Pharmaunternehmen, das Plasmapherese zur Gewinnung von menschlichem Blutplasma für die High-Tech-Arzneimittelherstellung anbietet. Zunächst wurden alle geltenden regulatorischen Anforderungen des Unternehmens und der Arzneimittelbranche bezüglich Formularen evaluiert. Neben den wesentlichen Anforderungen wurden die technischen Spezifikationen, sowie mögliche Vorteile einer Softwarelösung anstelle der Papierform analysiert. Im praktischen Teil dieser Arbeit wurde ein Prototyp der grafischen Benutzeroberfläche für ein Touchscreen-Gerät programmiert. In der Entwicklungsphase wurde durch den Einfluss von Funktion, Design und intuitiver Handhabung die Priorisierung auf die User Experience sichergestellt. Aufgrund der überzeugenden Ergebnisse mit dem digitalisierten Formular wird der Einsatz von Touchscreen-Geräten mit einem Graphical User Interface empfohlen. Das in der Abschlussarbeit gesammelte Know-how kann für weitere Digitalisierungsprojekte genutzt werden.
• Throughout the last two decades digitalization has reached nearly every part of daily life and has changed the whole approach of integration of technology. Processes in pharma industry profit from the benefits of eHealth by operating more efficiently as well as more cost effectively by exploiting digital synergies. Despite progressing digitalization there are still paperwork procedures left, which can be improved by migrating them to an electronic process. The aim of this master’s thesis is to demonstrate how a paper form based process, in compliance with all health care related requirements and regulations, can be enhanced by digitalization. BioLife Plasmazentrum is a pharma company which provides plasmapheresis to gain human blood plasma for high tech drug manufacturing. At first all applicable regulatory requirements of the company and the drug manufacturing branch regarding forms were evaluated. In addition to the essential requirements, the technical specifications as well as possible benefits of a software solution instead of the paper form were analysed. In the practical part of this thesis a prototype of the graphical user interface for a touch screen device was programmed. The impact on user experience was ensured by prioritizing the core principles’ function, design and intuitive handling during development phase. Based on the convincing results with the digitalized form, both for the company and the end users, the implementation of touch screen devices with a graphical user interface are recommended. The know-how gathered within the thesis can be used for further digitalization projects.